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地奥心血康胶囊在欧盟注册上市

发布时间:2021-01-05 10:38:35 阅读: 来源:酚醛泡沫板厂家

地奥心血康胶囊在欧盟注册上市

本报讯记者李天舒4月18日从中国科学院举办的新闻发布会上获悉,成都地奥集团的地奥心血康胶囊成功获准在欧盟注册上市,实现了我国具有自主知识产权中药产品进入发达国家主流市场“零的突破”。   由于在安全性、有效性和质量可控性方面缺乏系统的科学研究,此前,中药在国际市场只能作为保健品或其他非药品应用。从2011年起,欧洲药监局要求所有进入欧洲市场的中药均需经过注册程序,使中药更加难以进入主流医药市场。   地奥心血康胶囊是我国第一个现代大品种、以甾体皂苷为特点的纯中药产品,在国内上市以来,累计销售金额超过100亿元。   该研究团队通过长期的科研积累,证实了地奥心血康胶囊在防治冠心病、心绞痛等心血管疾病方面具有疗效确切、安全性高的特点,成为该药品获得境外机构认可的必要条件。2006年,地奥集团与荷兰应用科学院进行合作,开展中药进入欧盟市场的研究。2008年,地奥集团按照欧盟药品注册要求向荷兰药品评价委员会递交欧盟药品注册申请。2010年,地奥心血康胶囊正式获得欧盟GMP证书。今年3月22日,该药获准在欧盟注册上市。   全国人大常委会副委员长桑国卫、卫生部部长陈竺、中国科学院院长白春礼等出席了新闻发布会。

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